PGXperts recibe la certificación de su sistema de gestión de calidad según la norma EN ISO 13485:2016
PGXperts ha recibido con éxito la certificación de su sistema de gestión de calidad según la norma EN ISO 13485:2016 como fabricante de software de productos médicos para el suministro de información para la verificación de interacciones farmacogenéticas y farmacológicas.
«La calidad y la seguridad son la base de nuestro trabajo diario. Estamos muy orgullosos de haber logrado este hito especial con la certificación ISO tan solo ocho meses después de nuestra escisión. Esto subraya nuestro compromiso con los más altos estándares para aumentar la seguridad del paciente y posibilitar la medicina personalizada.»
– Herna Munoz-Galeano, fundadora y directora general de PGXperts GmbH
PGXperts – Medicación personalizada mediante farmacogenética
PGXperts permite personalizar la medicación actual y futura con el objetivo de aumentar la seguridad de la farmacoterapia. El sistema PGXperts proporciona a los médicos conocimientos aplicables basados en pruebas sobre la interacción entre los fármacos y las características metabólicas de un paciente determinadas geneticamente. Con la información sobre los riesgos específicos de interacción (fármaco-gen, fármaco-fármaco, fármaco-alimento), la medicación puede comprobarse individualmente para cada paciente.
PGXperts interpreta las características genéticas y proporciona los resultados al médico tratante en forma de consecuencias clínicas y medidas concretas.
Sistema de gestión de la calidad según la norma EN ISO 13485:2016
La norma EN ISO 13485:2016 especifica los requisitos reglamentarios de un sistema de gestión de la calidad para fabricantes y proveedores de dispositivos médicos. El objetivo de la norma ISO es la fabricación de dispositivos médicos seguros y fiables en la Unión Europea.
